909 AMINOSDel vial al informe: trazabilidad de lote
La trazabilidad de lote es la cadena documentada que vincula un vial con su lote, y ese lote con el certificado de laboratorio de una muestra tomada de él.
- Cada etiqueta de vial de 909 muestra su número de lote y un código QR.
- El código QR abre la página de ese lote, que enlaza al certificado original del laboratorio.
- Los lotes se vuelven a verificar al preparar cada pedido.
- Es una trazabilidad documentada: el laboratorio analizó una muestra del lote, no cada vial.
Un certificado de análisis solo es útil si se sabe qué viales describe. La trazabilidad es la cadena que conecta el vial de su mesa de trabajo con el registro de laboratorio del lote del que proviene. Esta página describe cada eslabón de esa cadena en 909, con el lote TESA-2609A, y qué puede y qué no puede demostrar cada uno.
La cadena de un vistazo
| Eslabón | Qué lo sostiene | Dónde lo ve |
|---|---|---|
| Vial → lote | El número de lote en la etiqueta del vial | La etiqueta, por ejemplo LOT: TESA-2609A |
| Lote → página del lote | El código QR de la etiqueta (marcado "SCAN FOR COA") | 909aminos.com/coa/TESA-2609A |
| Página del lote → registro del laboratorio | El nombre del laboratorio, el número de certificado y el archivo original | KMD Analytical, certificado 9AL-20260921-C7PG-01 |
| Registro → laboratorio emisor | El servicio de verificación del propio laboratorio | kmdanalytical.com/verify |
1. La etiqueta: qué identifica
Una etiqueta de vial de 909 incluye:
- el nombre del producto y la cantidad por vial (por ejemplo Tesamorelin, 10 mg)
- la forma física (por ejemplo LYOPHILIZED POWDER, polvo liofilizado)
- el número de lote (
LOT: TESA-2609A) - una cifra de pureza copiada del certificado publicado de ese lote (
PURITY: 99.22%). Es el resultado de ese único lote, no una cifra del producto en general. - un código QR con las palabras "SCAN FOR COA"
- las advertencias de uso en investigación "FOR RESEARCH USE ONLY" y "NOT FOR HUMAN CONSUMPTION"
El número de lote es la clave. Todos los demás registros se encuentran a partir de él.
2. El código QR: de la etiqueta a la página del lote
El código QR contiene la dirección de la página de ese lote, 909aminos.com/coa/<LOTE>. Escribir la dirección a mano lleva a la misma página. Los números de lote solo usan letras mayúsculas, dígitos, puntos y guiones, para que puedan leerse y escribirse sin ambigüedad.
3. La página del lote: un registro por lote
909aminos.com/coa/TESA-2609A muestra:
- el producto, el código de producto (909A-TESA-10) y la cantidad
- el número de lote
- el laboratorio y su número de certificado
- la fecha del análisis o del informe
- cada resultado junto a su especificación, tal como lo indica el certificado
- un enlace al archivo original del certificado del laboratorio
Cada lote analizado tiene su propia página. Los resultados nunca se trasladan de un lote a otro, y el Centro de documentación enumera los lotes analizados de cada producto. Un producto sin certificado publicado se muestra como tal, sin resultados.
4. El certificado: el registro del laboratorio
El certificado original nombra al cliente, el número de lote del cliente, los identificadores internos de lote y de muestra del laboratorio, y las fechas en que se recibió y analizó la muestra. El número de certificado del laboratorio (9AL-20260921-C7PG-01) es el que se usa para comprobar el documento con el propio laboratorio. Vea Cómo verificar un certificado de análisis.
5. La verificación al preparar el pedido
Al preparar un pedido:
- El lote escrito en cada vial debe coincidir con el lote registrado para ese producto.
- La etiqueta impresa para el vial debe llevar el mismo lote que el propio vial.
- Se escanea un código QR de las etiquetas correspondientes a ese lote para confirmar que abre la página del certificado de ese lote.
Quién confirma qué
La trazabilidad depende de dos partes, y conviene saber dónde empieza y termina la responsabilidad de cada una.
| Confirmado por el laboratorio | Responsabilidad de 909 | |
|---|---|---|
| Resultados de la muestra que recibió | Sí | – |
| Que la muestra llegó etiquetada como TESA-2609A | Registrado tal como lo indicó el cliente | 909 la envió con ese lote |
| Que su vial pertenece al lote del que provino la muestra | No. Los laboratorios informan los números de lote del cliente tal como se proporcionan, sin verificarlos de forma independiente | Registros de lote, etiquetado y verificación al preparar el pedido |
| Lotes distintos del analizado | No | Cada lote tiene su propio registro |
Por eso el certificado no lo es todo. Describe una muestra. La etiqueta, la página del lote y la verificación al preparar el pedido son lo que conecta esa muestra con los viales de un envío.
Trazabilidad documentada, no análisis vial por vial. La coincidencia de etiquetas, los registros de lote y la verificación al preparar el pedido ofrecen una trazabilidad documentada: un vínculo registrado de cada vial con su lote, y del lote con su certificado. No son una verificación independiente de laboratorio de cada vial. El laboratorio analizó la muestra enviada del lote; los viales de un envío no se analizan uno por uno, y el laboratorio no confirma qué viales pertenecen al lote.
Qué revisar cuando llega un pedido
- Lea el número de lote en la etiqueta del vial.
- Escanee el código QR, o escriba
909aminos.com/coa/<LOTE>, y confirme que la página muestra el mismo lote, carácter por carácter. - Confirme que el nombre del producto y la cantidad de la página coinciden con la etiqueta.
- Abra el certificado original y busque en él el mismo número de lote y el número de certificado del laboratorio.
- Si algo no coincide, escriba a support@909aminos.com con el número de pedido y el número de lote antes de usar el material.
Lo que la trazabilidad no le dice
- Vincula un vial con un registro de laboratorio mediante la documentación de 909. No es un análisis de laboratorio de ese vial.
- No añade pruebas: un certificado solo cubre los métodos que enumera.
- No extiende los resultados de un lote a otro lote, presentación o producto.
- Muestra qué registro corresponde, no que el material sea adecuado para un fin concreto.
Para leer los resultados en sí, vea Cómo leer un certificado de análisis por lote.
Preguntas frecuentes
¿Un certificado de análisis demuestra que se analizó cada vial?
No. El laboratorio analizó una muestra enviada del lote. La coincidencia de etiquetas, los registros de lote y la verificación al preparar el pedido ofrecen una trazabilidad documentada de cada vial con su lote; no son un análisis de laboratorio de cada vial.
¿Cómo encuentro el certificado de mi vial?
Escanee el código QR de la etiqueta del vial, o escriba 909aminos.com/coa/ seguido del número de lote, y confirme que la página muestra el mismo lote, carácter por carácter. La página del lote enlaza al certificado original del laboratorio.
¿El laboratorio confirma qué viales pertenecen a un lote?
No. Los laboratorios registran el número de lote del cliente tal como se proporciona, sin verificarlo de forma independiente. El vínculo entre un vial y la muestra analizada proviene de los registros de lote y el etiquetado de 909.
¿Qué hago si el lote de mi vial no coincide con la página del lote?
No use el material. Escriba a support@909aminos.com con el número de pedido y el número de lote impreso en el vial.
Fuentes
- Página del lote TESA-2609A en 909 Aminos
- Certificado de KMD Analytical 9AL-20260921-C7PG-01 (lote TESA-2609A), PDF original
- KMD Analytical: servicio de verificación de certificados
Las fuentes se citan como referencia. Sus editores no han revisado ni respaldado esta guía.
Guías relacionadas
- Prueba de identidad: tiempo de retención y UV vs. espectrometría de masas
- Cómo verificar un certificado de análisis
- Cómo leer un certificado de análisis por lote
Solo para investigación de laboratorio. No apto para uso humano ni veterinario. No aprobado por la FDA.
Certificado de origen: lote TESA-2609A · Centro de documentación · Read in English